Medtronic présente des données positives PACT Admiral essai clinique

Medtronic a annoncé les résultats positifs d'une nouvelle étude clinique de son amiral PACT ballon revêtue de médicament chez les patients atteints de la maladie artérielle périphérique.

Les PACT SFA Trialenrolled 331 sujets à 57 sites à travers l'Europe et les États-Unis et a comparé les performances de l'amiral ballon PACT revêtue de médicament à l'angioplastie à ballonnet standard.

Il a été constaté que les patients atteints de la maladie artérielle périphérique dans la cuisse qui ont été traités avec le dispositif de Medtronic ont connu de bien meilleurs résultats à 12 mois après le traitement que ceux sur le régime de thérapie alternative.

Le dispositif a été approuvé en Europe depuis 2009, mais n'a pas encore recevoir l'autorisation des États-Unis. Il pourrait devenir le premier ballon revêtue de médicament ratifié par la US Food and Drug Administration.

Tony Semedo, vice-président principal de Medtronic et président de thérapies endovasculaires l'activité de la société, a déclaré: «Nous voyons un chemin vers l'établissement d'une nouvelle norme de soins pour les maladies SFA avec une technologie médicale optimisé et fiable."

Cela vient après que la firme a également signalé des données positives du monde réel démontrant les avantages prévus par sa valve pulmonaire percutanée Melody semaine dernière.