Medtronic reçoit la marque CE pour le système CoreValve Evolut R

Medtronic a obtenu l'approbation européenne CE pour son nouveau système CoreValve Evolut R.

Le, dispositif récupérable et repositionnable auto-expansible est le premier système aortique transcathéter valve d'implantation de thérapie approuvée en Europe pour traiter les patients atteints de sténose aortique qui sont à risque intermédiaire pour la chirurgie à cœur ouvert tel que déterminé par une équipe de cœur.

Les données de l'essai clinique de NOTION ont montré que les résultats cliniques comparables à la chirurgie peuvent être obtenus en utilisant CoreValve chez les patients qui sont de bons candidats à la chirurgie, avec des taux inférieurs de mortalité toutes causes confondues et AVC majeur par rapport à la chirurgie.

La vanne Evolut R est conçu pour être livré par la livraison Catheter System EnVeo R, qui dispose d'une gaine InLine pour réduire de manière significative son profil.

Cela permet de traiter les patients avec des navires plus petits par la voie d'accès transfémoral préféré, tout en minimisant le risque de graves complications vasculaires chez certains sujets.

Rhonda Robb, vice-président et directeur général de l'entreprise de thérapies de valves cardiaques chez Medtronic, a déclaré: «Nous continuons à soutenir les équipes cardiaques mondiales avec la formation et l'éducation sur le R Système Evolut pour élargir l'accès des patients à cette option peu invasive de traitement."

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