Medtronic reçoit la marque CE pour le système de TAVI prochaine génération

Medtronic a été accordé l'homologation européenne CE pour son nouveau 23 mm CoreValve Evolut R système, pour une utilisation dans aortiques implantation de valve (TAVI) applications.

Le roman, valve auto-expansible et 14FR système de livraison équivalent offre de nouvelles fonctionnalités qui aident à faire progresser les performances de la vanne et la productibilité au cours des procédures, tout en permettant aux utilisateurs de recapture et de repositionner la vanne au cours de la phase de déploiement.

Composé de la CoreValve Evolut R valve aortique transcathéter et EnVeo livraison Catheter System R, la plate-forme est conçue pour la précision de positionnement pour la première fois. Il offre également une nouvelle gaine en ligne qui permet de réduire considérablement son profil.

Le lancement s'appuiera sur le succès antérieur du système CoreValve, qui a accumulé plus de 65 000 implants dans le monde entier à ce jour.

Rhonda Robb, vice-président et directeur général pour les thérapies valvules cardiaques à Medtronic, a déclaré: "Un appareil vraiment la prochaine génération, CoreValve Evolut R fournit des équipes de coeur avec les progrès significatifs qui permettront d'accroître le potentiel de placement de l'appareil optimal."

Le mois dernier, la société a commencé la plus grande étude mondiale jamais de la thérapie de resynchronisation cardiaque afin d'enquêter sur les avantages cliniques de la technologie de AdaptivCRT.