Medtronic reçoit l'approbation de la marque CE pour nouvelle procédure système HVAD

Medtronic a annoncé que son dispositif ventriculaire gauche (LVAD) le système HVAD a été approuvé en Europe pour une utilisation avec une nouvelle procédure d'implant aider.

Le nouveau processus est moins invasive que la technique standard. Il utilise une petite incision, potentiellement réduit les saignements chirurgicaux et la transfusion sanguine est associée, et peut réduire le développement de l'insuffisance cardiaque droite et conduire à des durées d'hospitalisation.

En outre, la technique peut permettre à la zone autour du cœur de rester en grande partie intacte, ce qui pourrait préserver le sternum pour les procédures futures ou les transplantations cardiaques.

Le dispositif est le seul LVAD centrifuge approuvé dans l'UE pour l'implantation via cette nouvelle procédure de thoracotomie, et est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque avancée.

Dr David Steinhaus, vice-président et directeur général de l'insuffisance cardiaque des affaires de Medtronic, a déclaré: «Le système HVAD est le seul plein soutien LVAD centrifuge approuvé en Europe pour thoracotomie implantation, fournissant aux cliniciens une plus grande liberté de choisir la meilleure technique chirurgicale pour chaque patient."

Le système HVAD initialement obtenu le marquage CE en 2009 et a été utilisé pour traiter plus de 11.000 patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée à ce jour.

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