Merck Sharp et Dohme Keytruda de recommandé pour approbation du cancer du poumon UE

Merck Sharp et Dohme Keytruda de a été recommandé pour approbation réglementaire européenne dans une nouvelle indication de cancer du poumon.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l'approbation de Keytruda pour le traitement de première ligne du cancer non à petites cellules du poumon métastatique (NSCLC) chez les adultes dont les tumeurs ont une grande PD- l'expression L1, sans EGFR ou des mutations tumorales ALK-positifs.

Les données de l'étude KEYNOTE-024 a démontré que le médicament a été associé à la survie globale et sans progression supérieure par rapport à la chimiothérapie dans ce groupe de patients.

Une décision finale est attendue de la Commission européenne au cours du premier trimestre de 2017.

Dr Roger Dansey, premier vice-président et chef de secteur thérapeutique pour le développement en oncologie stade avancé chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous nous sommes engagés à travailler en collaboration avec les gouvernements et d'autres intervenants afin de veiller à ce que Keytruda sera mis à la disposition des patients en Europe rapidement que possible. "

Le médicament est actuellement approuvé en Europe pour le traitement de deuxième ligne de patients atteints de CPNPC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 et qui ont reçu au moins un traitement de chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales EGFR ou ALK-positif doivent également avoir reçu un traitement ciblé avant de recevoir Keytruda.

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