Merck Sharp et Dohme reçoit l'approbation de l'UE pour Zepatier

Merck Sharp et Dohme nouveau médicament de Zepatier a été approuvé pour le traitement de l'hépatite chronique C infections virales par la Commission européenne.

Le régime Zepatier, qui se compose de elbasvir et grazoprevir avec ou sans ribavirine, a été approuvé en Europe pour le traitement du virus de l'hépatite C chronique chez les adultes atteints du génotype 1 et 4 infections.

Dans un essai clinique des patients naïfs de traitement, il a été montré que 95 pour cent d'entre eux atteint virologique état de guérison après 12 semaines de traitement avec Zepatier. Environ 2000 patients dans le monde ont participé au programme de développement clinique de cette thérapie.

Les lancements de produits sont estimés pour commencer entre le quatrième trimestre de 2016 et le premier trimestre de 2017, avec le déploiement puis continue dans l'UE l'année prochaine.

Dr Mark Toms, directeur médical de Merck Sharp et Dohme, a déclaré: «Nous sommes pleinement engagés à fournir l'accès au traitement pour le plus grand nombre de patients qui pourraient bénéficier de elbasvir / grazoprevir et à aider à réduire le fardeau de la maladie au Royaume-Uni et dans le monde. "

données de l'étude récente publiée dans la revue Annals of Internal Medicine ont montré que le médicament a offert une solide performance chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1, 4 et 6 qui recevaient la thérapie agoniste opioïde.

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