Molecular Health et ses collaborateurs prouvent une nouvelle approche analytique

Molecular Health et ses collaborateurs du University of Florida College of Pharmacy, Takeda Oncology et thinkQ² ont publié une triade d'articles qui décrivent et prouvent le concept d'une nouvelle approche systémique pour élucider les mécanismes moléculaires de la toxicité des médicaments à l'aide de données du monde réel (RWD). "Nous avons mis en place une approche qui transforme les résultats de traitement et les données de sécurité sur l'homme dans le monde réel en de vastes ensembles de données pour mieux caractériser les interactions souhaitables et indésirables entre les voies moléculaires et les médicaments", explique le Dr David Jackson, directeur de l'innovation chez Molecular Health and co -auteur sur les trois articles. "Les études démontrent une stratégie standardisée pour étendre la modélisation mécaniste et la pharmacologie des systèmes à l'innocuité des médicaments et aux évaluations du mode d'action qui sont pertinentes pour le développement de médicaments et une variété d'autres contextes." Dans un article publié dans CPT : Pharmacometrics & Systems Pharmacology, les groupes de recherche à Molecular Health et à l'Université de Floride discutent des principes et du potentiel futur de l'application d'une stratégie de traduction inverse dans le développement de médicaments pour étudier les effets des médicaments au niveau moléculaire, comprendre la causalité et anticiper la prévalence des effets indésirables. Ils démontrent ensuite l'approche dans deux articles ultérieurs rédigés avec des collaborateurs de Takeda Oncology et thinkQ². En cartographiant les données sur les effets indésirables des médicaments au niveau de la population extraites du système de déclaration des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avec les voies moléculaires et les données de profil cible, les deux études de preuve de concept ont examiné les causes potentielles de cardiotoxicité et de colite associée avec des thérapies anticancéreuses ciblées bien connues. À l'aide de cette méthode d'analyse, les auteurs ont élaboré des hypothèses sur différents mécanismes moléculaires qui accentuent ou atténuent les effets indésirables selon la nature des associations médicamenteuses ou la cible d'un médicament. La Dre Sara Kim, professeure adjointe au Département de pharmacie, et le professeur émérite Dr Lawrence Lesko ont dirigé la collaboration de recherche. Avec près de 20 ans d'expérience dans la direction de la pharmacologie clinique à la FDA américaine, le Dr Lesko est un pharmacologue des systèmes renommé et directeur fondateur du Centre de pharmacométrie et de pharmacologie des systèmes à l'Université de Floride à Lake Nona. Il souligne l'importance de ce travail : « Les registres d'événements indésirables constituent une source de données diversifiée, massive et précieuse qui n'a pas été exploitée pour générer et évaluer des hypothèses moléculaires sur la causalité. L'expansion des informations sur les événements indésirables associées aux données biologiques et chimiques, comme démontré dans ces études, est une amélioration par rapport à la pharmacovigilance traditionnelle et peut éclairer les futures conceptions d'essais cliniques et la médecine personnalisée.