Naloxegol d'AstraZeneca acceptée pour examen européen

AstraZeneca a annoncé que l'Agence européenne des médicaments a accepté sa demande d'autorisation de commercialisation pour naloxegol, son nouveau traitement de la constipation.

L'antagoniste des récepteurs mu-opioïdes à action périphérique expérimental a été spécialement conçu pour le traitement de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes âgés de plus de 18 ans, y compris ceux qui ont connu une réponse inadéquate aux laxatifs.

Développé en partenariat entre AstraZeneca et Nektar Therapeutics, le produit a été créé à l'aide par voie orale petite molécule de polymère conjugué technologie de Nektar et a le potentiel de devenir le premier traitement de ce type pour cette condition.

Les données du programme Kodiac de phase III de base a démontré l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament sur quatre essais cliniques distincts.

L'acceptation de la demande d'autorisation de commercialisation déclenche également un paiement d'étape de 25 millions de dollars (15.56 millions de livres) d'AstraZeneca pour Nektar.

Cela vient de la même semaine que AstraZeneca a également reçu une recommandation du Comité européen des médicaments à usage humain de l'approbation de son nouveau vaccin contre la grippe produit Fluenz Tetra partir.