Ninlaro de Takeda approuvé en Europe pour le myélome multiple

Takeda a annoncé que son médicament contre le cancer Ninlaro a été conditionnellement approuvé par la Commission européenne pour le traitement du myélome multiple.

Les capsules sont maintenant indiqués pour une utilisation en combinaison avec lénalidomide et la dexaméthasone pour les patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

Il fait suite à la décision du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain en Septembre de recommander le médicament, qui a été fondée sur des données positives de la phase III de l'essai TOURMALINE-MM1 pivot.

Cette étude a démontré que Ninlaro ainsi lénalidomide et la dexaméthasone a augmenté la durée de survie sans progression d'environ six mois chez les patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, en comparaison avec un traitement à base de placebo.

En outre, le bénéfice de la survie sans progression observée dans le régime Ninlaro a été montré pour étendre les sous-groupes pré-spécifiés de patients.

Dr Christophe Bianchi, président de Takeda Oncology, a déclaré: "Nous allons continuer à étudier Ninlaro dans une variété de paramètres dans l'espoir que nous pouvons apporter ce médicament au plus grand nombre des patients qui peuvent en bénéficier que possible."

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