Nouveau l'hépatite C médicament de Bristol-Myers Squibb reçoit CHMP support

Bristol-Myers Squibb a annoncé que la commission de l'Europe des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son nouveau traitement de l'hépatite C Daklinza pour l'approbation réglementaire.

Le comité Agence européenne des médicaments a approuvé l'expérimental, inhibiteur de complexe NS5A pan-génotypique puissant pour une utilisation en combinaison avec d'autres médicaments pour le traitement du virus de l'hépatite C chronique (VHC) infections chez les adultes.

Il est le premier médicament de sa catégorie à être recommandé pour approbation européenne, après avoir démontré ses avantages potentiels dans les études cliniques impliquant plus de 5500 patients.

Daklinza a récemment été inclus dans l'Association européenne pour l'étude des lignes directrices de pratique clinique de la foie pour le traitement de l'infection par le VHC dans les génotypes. Sa demande d'autorisation de commercialisation de l'UE a accordé un réexamen accéléré.

Elliott Levy, directeur du développement de la spécialité chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Nous nous attendons à ce que, si elle est approuvée, les régimes à base de Daklinza joueront un rôle important dans le traitement des patients atteints du VHC avec d'importants besoins médicaux non satisfaits dans toute l'Europe."

La société a également récemment reçu une recommandation du CHMP pour une nouvelle indication de Eliquis, le traitement anticoagulant a développé aux côtés de Pfizer.