nouveau médicament contre le cancer de la peau de Pfizer et Merck KGaA acceptée pour examen UE

Pfizer et Merck KGaA ont annoncé que leur nouvelle avelumab de médicament contre le cancer de la peau a eu sa demande d'autorisation de mise sur le marché validée par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur va maintenant commencer son évaluation du médicament pour une indication proposée dans le traitement du carcinome métastatique à cellules de Merkel, un cancer de la peau rare et agressive qui touche environ 2 500 Européens par an.

Cette demande est appuyée par des données de JAVELIN Merkel 200, une étude de 88 patients dont la maladie avait progressé après au moins un traitement de chimiothérapie de phase II. L'étude a représenté le plus grand ensemble de données de tout médicament de ce type signalé dans cette population de patients.

Si elle est approuvée, cet anticorps monoclonal anti-PD-L1 IgG1 pleinement humain pourrait être le premier traitement disponible indiqué pour cette forme de cancer en Europe. Actuellement, moins de 20 pour cent des patients survivent au-delà de cinq ans.

Dr Chris Boshoff, vice-président et chef de l'immuno-oncologie principal pour le début de l'unité de développement et translationnelle en oncologie de Pfizer, a déclaré: «Nous sommes engagés à évaluer avelumab dans un certain nombre de cancers difficiles à traiter, et nous croyons qu'il peut avoir un potentiel être une option thérapeutique importante pour les patients atteints d'un carcinome métastatique à cellules de Merkel ".

Pfizer a également annoncé cette semaine qu'il mettra fin au développement de bococizumab, le médicament a été développé comme un traitement anti-cholestérol.

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