Nouveau médicament contre l'hépatite de AbbVie validée pour examen par l'UE

AbbVie a annoncé que son traitement tout innovateur par voie orale chronique de génotype 1 de l'hépatite C a été acceptée pour examen réglementaire européen.

demandes d'autorisation de commercialisation pour le régime sans interféron-expérimental pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C ont été validés et sont en cours d'évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments.

Les observations ont été appuyées par des données provenant d'un grand programme clinique, y compris six études de phase III impliquant plus de 2300 patients dans plus de 25 pays.

Processus d'évaluation plus rapides sont disponibles pour de nouveaux médicaments qui sont considérés comme un intérêt majeur pour la santé publique. S'il est approuvé, le régime de AbbVie pourrait être disponible à la vente dans l'UE au cours du premier trimestre de 2015.

Le médicament a également été acceptée pour examen prioritaire par la US Food and Drug Administration au début du mois.

AbbVie considère que le nouveau traitement de l'hépatite C comme un produit stratégique et a récemment ouvert une usine de fabrication nouvellement élargie à Sligo afin de soutenir le développement futur de la drogue.