Nouveau médicament IPF de Boehringer Ingelheim acceptée pour examen par l'UE

Boehringer Ingelheim a annoncé que l'Agence européenne des médicaments a accepté sa demande d'autorisation de commercialisation d'un nouveau fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) de thérapie.

Nintedanib, un inhibiteur de tyrosine kinase, a été validée pour examen et obtenu le statut d'évaluation accélérée par l'organisme de réglementation, ce qui démontre sa capacité à répondre à un besoin médical non satisfait.

La demande est étayée par des données d'essais cliniques de deux études de phase III, INPULSIS-1 et INPULSIS-2, qui tous deux ont montré la capacité de ralentir considérablement la progression de la maladie chez les patients atteints du GIF de la drogue.

Nintedanib est le premier traitement ciblé pour l'IPF qui a constamment démontré son efficacité sur cette métrique, réduisant de manière significative le déclin de la fonction pulmonaire avec un profil d'effets secondaires gérables.

Professeur Klaus Dugi, directeur médical de Boehringer Ingelheim, a déclaré: «L'acceptation de notre demande d'autorisation de commercialisation nous rapproche un peu plus pour répondre à ce besoin non satisfait et de fournir une nouvelle option de traitement pour les patients vivant avec le FPI."

Cela vient après que la société a reçu l'approbation de l'UE le mois dernier pour Jardiance, un nouveau traitement pour le diabète de type 2 développé en partenariat avec Lilly.