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Nouveaux réactifs PCR haute performance séchables à l'air

28th July 2022

PCR Biosystems a lancé Air-Dryable Probe 1-Step Mix, un mélange de réactifs RT-qPCR 4x tout-en-un polyvalent et séché à l'air pour la détection ultra-sensible des séquences d'ARN et d'ADN. Avec ce kit, les performances robustes des réactifs PCR liquides de la société peuvent être transposées dans des formats de test séchés à l'aide d'un four de laboratoire standard, offrant une alternative plus simple, plus rapide et moins chère à la lyophilisation (lyophilisation). Désormais, un plus grand nombre de développeurs de kits de dosage, y compris des organisations plus petites disposant de moins de ressources, peuvent accéder aux avantages des dosages séchés – un délai de mise sur le marché plus court, une logistique et un stockage simplifiés et des coûts considérablement réduits. Les secteurs qui devraient réaliser de tels avantages comprennent les essais cliniques, vétérinaires, alimentaires, environnementaux et agricoles. Les exigences coûteuses d'expédition et de stockage de la chaîne du froid des réactifs et des tests RT-qPCR traditionnels "wet" poussent de plus en plus les développeurs d'analyses vers des formats de test secs. Mais alors que les tests lyophilisés sont apparus comme une option puissante qui peut réduire le poids, le volume et les exigences de transport et de stockage, ils peuvent être hors de portée des petites organisations à court de ressources. En effet, la lyophilisation nécessite un équipement coûteux et spécialisé, une expertise technique approfondie et des temps de séchage prolongés. L'externalisation de la lyophilisation allège une partie de ce fardeau, mais elle entraîne une perte de contrôle du processus. Avec les nouveaux kits séchables à l'air, le séchage peut être effectué en seulement 80 minutes avec un simple four de laboratoire, sans formation approfondie et à un coût bien inférieur. En conséquence, les organisations incapables de développer des capacités de lyophilisation sur site peuvent désormais créer en interne des tests séchés haute performance, avec un contrôle total sur le processus de séchage et les étapes de contrôle qualité. Les nouveaux kits ne souffrent pas non plus de la rigidité restrictive du protocole de séchage qui peut souvent compliquer la lyophilisation. De plus, les tests séchés à l'air sont moins sensibles à l'humidité et ne nécessitent donc pas le contrôle strict de l'humidité pendant la fabrication qui est nécessaire avec les tests lyophilisés. Ceci est particulièrement utile dans les régions à forte humidité et permet aux développeurs locaux de kits de diagnostic d'étendre avec plus de confiance leur portefeuille dans des formats séchés. Comme pour les mélanges lyophilisables de la société, les mélanges séchables à l'air conservent leurs performances après reconstitution. Les kits sont également accompagnés du support technique renommé de l'entreprise pour garantir un dépannage en douceur et des résultats optimaux, et des échantillons gratuits sont disponibles. « Les réactifs séchables redéfinissent la facilité et la commodité avec lesquelles les tests PCR sont développés, distribués et utilisés. La lyophilisation a joué un rôle énorme ici, mais les obstacles à son adoption ont laissé les petites entreprises à la traîne. a déclaré Alex Wilson, co-fondateur de PCR Biosystems. "Nos mélanges séchables à l'air érodent les barrières au séchage, de sorte que même avec des ressources minimales, les développeurs peuvent obtenir des dosages séchés de qualité supérieure au point de service, efficacement. Il s'agit de la dernière étape de notre voyage pour placer des tests simples, rentables et des tests performants à la portée de tous." Les nouveaux kits comprennent un mélange qPCR 4x sans glycérol avec de la polymérase Taq à démarrage à chaud, des dNTP, du MgClâ et un mélange d'excipients pour un séchage fiable sans perte d'activité. Une version plus stable de la transcriptase inverse UltraScript et de l'inhibiteur de RNase RiboShield™ est mélangée au mélange, offrant un format à tube unique plus pratique. Les kits peuvent être utilisés pour la détection d'ARN et d'ADN pour une plus grande polyvalence, et les tests séchés sont stables pendant 3 mois à 37 °C. De manière critique, PCR Biosystems est certifié conforme à la norme de système de gestion de la qualité ISO 13485, garantissant une traçabilité complète du produit et une cohérence optimale d'un lot à l'autre. Les développeurs de tests peuvent donc utiliser en toute confiance les nouveaux kits séchables à l'air pour créer des tests de la plus haute qualité.

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