Novartis obtient l'approbation de l'UE pour le traitement du myélome multiple Farydak

Novartis a annoncé que Farydak, le premier d'une classe d'agents anticancéreux, a été approuvé en Europe pour les patients atteints de myélome multiple.

Le médicament a été approuvé en combinaison avec le bortezomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes en rechute et / ou réfractaire myélome multiple qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs, y compris bortezomib et un agent immunomodulateur.

Ceci marque la première fois un inhibiteur de l'histone déacétylase avec l'activité épigénétique a été mis à la disposition de l'UE, offrant une nouvelle option de traitement pour les patients vivant avec le myélome multiple dont la maladie a progressé après un traitement standard-of-care.

Farydak a prouvé son innocuité et l'efficacité dans les essais cliniques pivots de phase III et est le premier traitement de ce type de prouver efficace dans cette indication.

Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: «Avec l'approbation du Farydak dans l'UE, nous l'espérons, pour répondre aux besoins de traitement d'importance critique auxquels est confronté le myélome multiple de progression communauté-maladie et de la résistance au traitement."

Cela vient après que la firme a reçu l'approbation de l'UE pour Revolade comme un traitement pour adultes souffrant d'anémie aplasique sévère au début du mois.