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Novartis obtient l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement combinaison de mélanome
Novartis a obtenu l'approbation réglementaire européen pour une nouvelle combinaison thérapeutique pour les patients atteints des formes agressives de mélanome.
La Commission européenne a approuvé la combinaison de Tafinlar et Mekinist pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600 un.
Cette approche thérapeutique a démontré une amélioration de la survie globale par rapport à la norme actuelle de soins avec un inhibiteur de BRAF monothérapie dans deux études de phase III, COMBI-d et COMBI-v.
Elle représente la combinaison de thérapie de première ciblée homologué dans l'UE pour traiter les patients atteints de la forme la plus agressive de cancer de la peau.
Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: «L'UE L'approbation d'aujourd'hui démontre notre engagement continu à fournir des médicaments qui peuvent encore améliorer les résultats pour les patients atteints de mélanome métastatique."
Cela vient après que la firme a reçu l'approbation réglementaire européen pour Odomzo, un nouveau traitement pour le carcinome basocellulaire.
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