Novartis présente des données positives pour le nouveau médicament contre la leucémie

Novartis a annoncé des résultats positifs de l'essai clinique de phase III mondiale ratifier, l'évaluation de l'innocuité et l'efficacité de la nouvelle PKC412 de thérapie de la leucémie.

Il a été démontré que les patients adultes de moins de 60 ans avec nouvellement diagnostiqué la leucémie FLT3-muté myéloïde aiguë qui a reçu le composé à l'étude, ainsi que l'induction standard et une chimiothérapie de consolidation, a connu une amélioration de 23 pour cent de la survie globale par rapport à ceux recevant un traitement standard et la consolidation la chimiothérapie seule.

Cette étude, menée en partenariat avec l'Alliance pour les essais cliniques en oncologie, représente le premier grand essai contrôlé de montrer bénéfice global de survie pour un médicament contre cette forme de la maladie.

Actuellement, il n'y a pas de thérapies approuvées ciblées aiguës de leucémie myéloïde disponibles, ce qui signifie PKC412 – également connu comme midostaurine – pourraient représenter une étape importante.

Dr Alessandro Riva, responsable mondial du développement de l'oncologie et des affaires médicales affaires de Novartis, a déclaré: "Sur la base des résultats de cet essai, nous prévoyons d'aller de l'avant avec les soumissions réglementaires mondiales pour PKC412 dans la première moitié de 2016."

Thérapeutiques du cancer sont un domaine clé d'intérêt pour Novartis, qui a acheté le portefeuille d'oncologie de GlaxoSmithKline an dernier.