Novartis reçoit la désignation de percée américaine pour BYM338

Novartis a annoncé que sa nouvelle thérapie pour sporadique myosite à inclusions (SIBM) a eu ses qualités potentiellement révolutionnaires reconnus par la US Food and Drug Administration (FDA).

La FDA a accordé le composé BYM338 (bimagrumab) une désignation de thérapie révolutionnaire, une catégorisation conçu pour accélérer le développement et l'examen des nouveaux médicaments pour les maladies graves ou mortelles.

Les données des essais à un stade précoce ont démontré le fort potentiel du médicament dans le traitement de la maladie du dépérissement musculaire mais potentiellement mortelle rare, qui peut laisser des patients incapables de marcher ou effectuer d'autres tâches de base.

Le produit a déjà reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et l'Europe.

Dr Timothy Wright, responsable mondial du développement de Novartis, a déclaré: "En l'absence de traitements efficaces actuellement disponibles pour SIBM, bimagrumab a le potentiel pour être la première option réelle pour les patients atteints de cette maladie."

Le mois dernier, la société a obtenu les recommandations du Comité européen des médicaments à usage humain de l'approbation des deux produits, Ultibro Breezhaler et Ilaris partir.