Novartis reçoit l'approbation de l'UE pour Lucentis dans une nouvelle indication

Novartis a obtenu l'approbation de la Commission européenne pour son médicament Lucentis dans une nouvelle indication.

La thérapie a été approuvé pour traiter les patients ayant une déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne associée à des causes autres que la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, ou secondaire à la myopie pathologique.

Les résultats de l'étude pivot MINERVA ont montré que le médicament a été associé à un gain significatif de l'acuité visuelle d'une dizaine de lettres à deux mois, qui a été maintenue pendant un an.

Cela rend Lucentis le premier et le seul traitement approuvé dans cette indication dans l'UE, ainsi que d'être le seul traitement disponible pour une large gamme de conditions CNV.

Paul Hudson, directeur général de Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Nous sommes dédiés à apporter de nouvelles innovations sur le marché, comme nous sommes conscients qu'il ya encore fort besoin médical non satisfait pour les patients atteints de maladies de la rétine."

Les soumissions pour cette indication ont également été déposées dans 11 autres pays, dont la Suisse, l'Australie, l'Indonésie et le Brésil.

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