Novartis reçoit recommandation du CHMP pour Ultibro Breezhaler

Novartis a annoncé que son premier de sa classe une fois par jour double bronchodilatateur thérapie Ultibro Breezhaler a été recommandé pour approbation européenne.

Le Comité de la European Medicines Agency des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé la thérapie comme un traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Développé sous le nom QVA149, Ultibro Breezhaler est une combinaison à dose fixe de la bronchodilatateurs indacatérol et glycopyrronium et a été montré pour améliorer de façon significative le taux d'exacerbations de BPCO dans les essais cliniques.

On s'attend maintenant à la Commission européenne d'approuver la thérapie dans les trois mois.

David Epstein, chef de division chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «QVA149 a montré des améliorations significatives par rapport à certaines des options de traitement les plus couramment utilisés pour la BPCO, qui devrait être la troisième cause de décès en 2020."

Cela vient de la même semaine que le CHMP a également recommandé l'Ilaris Novartis en tant que traitement pour l'arthrite juvénile idiopathique systémique.