Novo Nordisk reçoit CHMP soutien pour une nouvelle indication pour NovoRapid

Novo Nordisk a annoncé que NovoRapid, sa thérapie d'insuline asparte pour le traitement du diabète, a été recommandé pour approbation de l'UE dans une nouvelle indication.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif sur l'extension de l'utilisation de NovoRapid dans l'Union européenne pour les enfants atteints de diabète de vieux aussi jeune que d'un an.

Cette approbation était basée sur les résultats positifs de la BEGIN YOUNG 1 et BOOST DT1 essais pédiatriques, qui ont montré que la thérapie a été en mesure d'aider à améliorer le contrôle glycémique, ainsi que d'être bien toléré chez les enfants et adolescents atteints de diabète de type 1.

Une décision réglementaire finale de la Commission européenne est maintenant attendue dans les deux prochains mois. Si elle est approuvée, il comblera une lacune dans le marché pour une insuline à action rapide repas approuvé pour les enfants atteints de diabète dès l'âge d'un an.

Le professeur Thomas Danne de l'Hôpital Auf der Bult enfants à Hanovre a déclaré: "Une fois que la Commission européenne approuve cette extension de l'étiquette, les cliniciens pourraient bientôt avoir accès à une insuline prandiale bien confiance pour aider à gérer ce groupe de patients."

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