Novo Nordisk reçoit l'approbation de l'UE pour le diabète médicaments FIASP

Novo Nordisk a annoncé que son nouveau traitement du diabète FIASP a été approuvé par la Commission européenne.

L'organisme de réglementation a approuvé l'insulinothérapie asparte à action rapide pour une utilisation dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 chez les patients adultes, avec des lancements de produits prévus dans plusieurs pays européens au cours du premier semestre de cette année.

Un programme clinique de phase III comprenant quatre essais englobant plus de 2.100 participants a montré que FIASP peuvent fournir de meilleures repas et le contrôle global de glucose, avec un profil de sécurité similaire au traitement ancien insuline aspart NovoRapid.

FIASP représente une formulation d'insuline asparte avancée par rapport à NovoRapid, avec deux nouveaux excipients ajoutés pour assurer plus tôt, l'absorption plus grande et plus rapide, offrant ainsi plus tôt action de l'insuline.

Le médicament sera disponible pour une utilisation par flacon, l'administration à base de stylo Penfill et FlexTouch.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a déclaré: «Les avantages supplémentaires avec FIASP sont comparables à ceux observés pour la dernière génération de insulines des repas lors de son introduction il y a plus d'une décennie."

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