Nucala de GSK obtient l'approbation de la FDA

Des données positives issues de deux études de phase IIIa (NCT03099096 et NCT03021304) évaluant l'utilisation réelle de Nucala (mépolizumab), auto-administré via un auto-injecteur ou une seringue préremplie en clinique et / ou à domicile, ont conduit à la FDA l’approbation du médicament de GSK, ce qui en fait le premier produit biologique anti-IL5 à offrir le choix du mode et du lieu de traitement des patients atteints d’un asthme sévère à éosinophiles ou d’une granulomatose à éosinophiles atteints de polyangiite. Les études ont montré que les patients s'auto-administraient à la fois l'auto-injecteur (89 à 95%) et la seringue préremplie (100%) après une formation appropriée, et que la plupart des patients préféraient s'auto-administrer à domicile plutôt qu'en clinique. Tonya Winders, présidente de la plate-forme mondiale des patients souffrant d'allergies et d'asthme, a déclaré: «Les personnes souffrant d'asthme grave, comme l'asthme sévère, ont souvent du mal à contrôler leurs symptômes quotidiens, ce qui en fait un défi de routine. Donner aux patients les moyens de prendre leurs médicaments à la maison est une approche qui a réussi dans le traitement d’autres maladies chroniques telles que le diabète et la polyarthrite rhumatoïde. Le GAAPP se félicite de cette approbation de Nucala afin qu’il puisse être administré chez le médecin ou à la convenance du domicile du patient.