Opdivo de Bristol-Myers Squibb recommandé par le CHMP dans deux indications

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son nouveau médicament contre le cancer Opdivo a été recommandé pour approbation européenne dans deux indications.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation de Opdivo pour les adultes avec des non-petit cancer du poumon de cellules localement avancé ou métastatique et le carcinome rénal avancé, dans les deux cas applicables aux patients qui ont déjà reçu un traitement antérieur.

Ces deux recommandations sont étayées par des données provenant III des études cliniques de phase dans laquelle Opdivo a démontré un avantage de survie par rapport à la norme actuelle de soins.

Le médicament est déjà approuvé en Europe pour le traitement du mélanome avancé et cancer non à petites cellules du poumon préalablement traité avancé épidermoïde.

Dr Michael Giordano, vice-président senior et responsable du développement pour l'oncologie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «Nous nous réjouissons de la décision de la Commission européenne et la possibilité d'apporter une option de traitement supplémentaire à ces patients le plus rapidement possible."

On a récemment annoncé que la disponibilité de Opdivo au Royaume-Uni doit être accélérée grâce à son inclusion dans le Early Access au schéma des médicaments.