Opsumit d'Actelion approuvé comme traitement HAP en Europe

Actelion a annoncé que son médicament Opsumit a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

L'organisme de réglementation a approuvé le produit en monothérapie ou en combinaison pour le traitement à long terme de l'HTAP chez les patients adultes qui ont été désignés dans la classe fonctionnelle OMS II à III.

Les essais cliniques ont démontré l'efficacité du médicament dans les populations de HAP idiopathique et notamment HAP héréditaires, HTAP associée à une maladie du tissu conjonctif et HTAP associée à une correction simple, une maladie cardiaque congénitale.

Opsumit a été approuvé aux États-Unis en Octobre 2013 et au Canada le mois dernier. Actelion est à la recherche d'autres approbations de la drogue dans divers autres pays, dont la Suisse.

Dr Jean-Paul Clozel, président-directeur général d'Actelion, a déclaré: «Nous croyons que Opsumit représente un grand pas en avant pour la gestion de l'HTAP Notre stratégie de l'entreprise de soutenir et de développer notre franchise HAP a encore été renforcée par cette approbation.».

Le succès de l'unité de l'HTAP Actelion a été soulignée comme un facteur clé de la croissance au troisième trimestre de 2013, avec l'expansion prévue dans un proche avenir.