Ozurdex de Allergan reçoit l'approbation de l'UE pour Offices

Allergan a annoncé que l'autorisation de mise sur le marché européen de son traitement implantaire Ozurdex a été élargie pour inclure un oedème maculaire (DMO) pour la première fois.

La Commission européenne a approuvé l'implant pour le traitement de patients adultes atteints de déficience visuelle due à Offices qui ont une lentille artificielle ou qui sont considérés comme une réponse insuffisante ou inadaptée pour la thérapie non-corticostéroïde.

Cette nouvelle approbation est étayée par des données positives sur l'efficacité du programme d'essais cliniques MEAD et suite à la récente approbation du produit pour la même indication aux Etats-Unis.

Ozurdex est déjà disponible en Europe comme traitement autorisé pour l'œdème maculaire chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne et de l'inflammation du segment postérieur de l'oeil caractérisée comme l'uvéite non infectieuse.

David Pyott, président d'Allergan du conseil et chef de la direction, a déclaré: «Nous sommes en mesure d'apporter en permanence en avant de nouvelles options innovantes de traitement pour les médecins et leurs patients, tout en offrant de la valeur à nos actionnaires."

Le mois dernier, l'entreprise a annoncé la nomination de Jim Hindman comme son nouveau directeur financier, en remplacement de Jeff Edwards longue date.