Pfizer état des résultats positifs de l'étude de biosimilaire infliximab

Pfizer a annoncé des résultats positifs de RÉFLEXIONS B537-02, une étude évaluant sa nouvelle version biosimilaire de l'infliximab.

L'essai a montré que le biosimilaire PF-06438179 proposé offrait une efficacité équivalente au produit d'origine lorsqu'il est utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévèrement active.

L'étude est également conçu pour évaluer la réponse clinique, l'innocuité et l'immunogénicité du médicament chez les patients qui passent de Remicade, la version originale de l'infliximab, PF-06438179 après 30 ou 54 semaines de traitement par Remicade.

Remicade a été initialement développé par Janssen et est actuellement approuvé aux États-Unis et de l'UE pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique et le psoriasis en plaques.

Pfizer cherche à démontrer que le PF-06438179 peut offrir une performance équivalente dans toutes ces indications, permettant au biosimilaire d'être vendu comme une alternative à moindre coût pour la marque d'origine.

Sandoz a des droits sur le développement, la commercialisation et la fabrication de PF-06438179 en Europe, avec Pfizer en continuant à assumer ces responsabilités en dehors de l'Espace économique européen.

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