Pfizer présente des données positives de nouveaux essais de Trumenba

Pfizer a annoncé des résultats positifs de topline de deux études de phase III de son méningocoque du groupe B vaccin Trumenba.

La première de ces études ont inclus environ 3600 personnes en bonne santé âgés de dix et 18 ans, tandis que l'autre étude a recruté près de 3300 personnes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans.

Les deux essais sont réunis tous les critères d'immunogénicité primaires, ce qui démontre une forte réponse immunitaire contre certaines souches B invasives à méningocoques après la série de dose de vaccin. Les données d'innocuité et de tolérabilité était également compatible avec les conclusions d'études antérieures.

La solide performance du vaccin dans les études cliniques, il a conduit à recevoir le statut d'approbation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Dr Kathrin Jansen, vice-président senior de la recherche et développement de vaccins de Pfizer, a déclaré: "Les données de phase III étend le corps de preuves qui appuient la vaccination des adolescents et jeunes adultes atteints Trumenba pour aider à prévenir la méningococcie du sérogroupe B."

Cela vient après que la firme a récemment annoncé que son nouveau traitement du cancer du sein Ibrance a été validée pour examen Agence européenne des médicaments.