Pfizer reçoit l'approbation de l'UE pour l'usage infantile de Nimenrix

Pfizer a annoncé que son vaccin contre la maladie méningococcique Nimenrix a été approuvé pour une utilisation chez les nourrissons par la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé une indication élargie pour Nimenrix pour l'immunisation active contre la méningococcie invasive causée par Neisseria meningitidis sérogroupes A, C, W-135 et Y chez les nourrissons dès l'âge de six semaines d'âge.

Cette décision a été basée sur les résultats d'une étude de phase III démontrant l'immunogénicité et l'innocuité de Nimenrix dans plus de 1000 nourrissons en bonne santé. Une dose initiale donnée de six semaines d'âge est suivie d'une seconde après deux mois et une dose de rappel à 12 mois.

Nimenrix est maintenant le premier et le seul vaccin conjugué MenACWY approuvé dans l'UE qui peut être administrée à partir de six semaines d'âge, sans limite d'âge supérieure, et a la plus large indication de l'âge d'un vaccin conjugué en Europe pour cette maladie.

Luis Jodar, directeur des affaires médicales et scientifiques de Pfizer, a déclaré: «Chez Pfizer, notre expertise en apportant de nouvelles indications et de thérapies pour les personnes dans le besoin aide nous permet de continuellement améliorer et d'élargir notre portefeuille de vaccins potentiellement sauver des vies."

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