Pradaxa de Boehringer Ingelheim a approuvé dans plus de 100 pays

Boehringer Ingelheim a annoncé que son anticoagulant Pradaxa innovant a maintenant été approuvé dans plus de 100 pays.

La Jordanie Food and Drug Administration est devenu l'organisme de réglementation 100e d'approuver la thérapie pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire, la condition la plus courante de coeur soutenue du rythme.

Pradaxa est devenu le premier roman anticoagulant ratifié pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire en Octobre 2010 et a depuis reçu un flux continu d'autorisations réglementaires partout dans le monde.

Il propose également l'ensemble des données cliniques plus robuste et une plus grande somme d'expérience du monde réel pour la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire que tous les nouveaux anticoagulants oraux disponibles sur le marché.

Professeur Klaus Dugi, vice-président senior de l'entreprise pour la médecine à Boehringer Ingelheim, a déclaré: "En passant de l'approbation 100e point de repère de Pradaxa pour la prévention des AVC et encore plus à l'horizon, nous arrivons près à dire que ce nouveau traitement peut bénéficier aux patients à travers le monde. "

Le médicament a accumulé plus de deux millions de patients-années d'expérience dans toutes les indications autorisées à l'échelle mondiale, avec 12 essais du composé en cours parrainés par l'entreprise.