Publication des données provisoires prometteuses de l'essai de phase 3 LUCIDITY pour le nouveau médicament

La recherche de nouveaux agents pharmacologiques visant à améliorer les traitements existants de la maladie d'Alzheimer avec un nouveau médicament, l'hydrométhylthionine ou HMTM, a montré un déclin cognitif plus lent chez les personnes recevant un traitement par rapport aux témoins. La base de ce médicament est de réduire le développement d'enchevêtrements neurofibrillaires composés de protéine tau mal repliée, l'un des changements caractéristiques observés dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, ainsi que des associations avec d'autres démences (https://www.ncbi.nlm .nih.gov/pmc/articles/PMC3090074/), et le déclin cognitif associé au vieillissement normal (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6596650/). Actuellement, l'anticorps monoclonal, l'aducanumab, n'est qu'un traitement modificateur de la maladie d'Alzheimer, et il agit en ciblant une autre voie de plaque protéique mal repliée associée à la maladie d'Alzheimer, réduisant la formation de plaque amyloïde dans le cerveau (https://www.nia. nih.gov/health/how-alzheimers-disease-treatment#:~:text=Aducanumab%20is%20the%20only%20disease,brain%20lesions%20associated%20with%20Alzheimer's.). L'espoir est qu'en réduisant la formation des enchevêtrements neurofibrillaires tau, la progression de la maladie ralentira, améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, améliorant, espérons-le, la longévité et offrant une autre voie vers un traitement efficace pour les patients. L'étude a recruté 598 patients souffrant de perte de mémoire, de déficience cognitive légère (MCI ou MCI-AD), de maladie d'Alzheimer probable/précoce ou de maladie d'Alzheimer légère à modérée, dans plus de 100 centres aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en France et en Belgique. , Italie, Espagne et Pologne. Les patients devaient prendre 2 comprimés par voie orale, deux fois par jour, et étaient randomisés dans l'un des trois groupes expérimentaux dont ni le patient ni leur médecin n'étaient au courant : ⢠2 comprimés de 4 mg de HMTM deux fois par jour (16 mg par jour) ⢠1 comprimé de 4 mg de HMTM et 1 comprimé placebo deux fois par jour (8 mg par jour) ⢠2 comprimés placebo deux fois par jour Tout au long de l'essai, la progression de la maladie a été évaluée à l'aide d'IRM pour mesurer les changements neurologiques observés dans la maladie d'Alzheimer, un contrôle médical régulier -ups pour rechercher des effets sur la santé hors cible et des évaluations cognitives comprenant des tests oraux et écrits. Actuellement, l'essai est passé d'une phase à l'aveugle d'un an au cours de laquelle les patients ne savent pas s'ils reçoivent un traitement ou un contrôle, et ils passent maintenant une année supplémentaire dans une phase ouverte de l'étude, où les participants et les prestataires de soins de santé sont au courant de l'état du traitement des personnes. Les données provisoires publiées cette année montrent à la fois des améliorations cognitives et fonctionnelles dans le groupe de traitement par rapport aux témoins chez les patients des différents groupes représentant différents degrés de déficience cognitive. De plus, le profil d'innocuité du HMTM est considéré comme favorable et conforme aux phases précédentes de l'essai. Ces résultats sont si prometteurs que l'essai s'est vu délivrer un passeport d'innovation en mai de cette année par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), qui comprend la première étape de l'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP), qui à son tour facilite le développement et la livraison plus rapides des produits avec l'aide de plusieurs collaborateurs. Ceci est extrêmement prometteur et indique le soutien d'organismes de réglementation externes pour mettre le HMTM à la disposition des patients atteints de la maladie d'Alzheimer qui reçoivent actuellement un traitement traditionnel. https://www.pmlive.com/pharma_news/taurx_shares_phase_3_trial_data_for_alzheimers_drug_1449477 https://www.luciditytrial.com/ https://www.alzheimer-europe.org/news/taurx-reaches-new-milestone-its-lucidity-phase -iii-trial-ad https://www.prnewswire.com/in/news-releases/tau-targeting-alzheimer-s-treatment-hmtm-moving-toward-regulatory-submission-based-on-initial-data- from-taurx-s-lucidity-trial-880447354.html https://www.alzheimer-europe.org/research/clinical-trials/lucidity