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Résultats décevants de l'essai de phase III pour le Bevespi d'AZ

31st August 2018

La bronchopneumopathie chronique obstructive est une maladie évolutive qui entraîne une obstruction des voies respiratoires et un essoufflement. Le Bevespi (fumarate de glycopyrronium / formotérol) d'AZ, une association agoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) / agoniste bêta à longue durée d'action (LABA) à deux doses quotidiennes, est déjà approuvé aux États-Unis et au Canada pour le traitement de la MPOC. dans l'UE. Dans l'essai clinique de phase III AERISTO de 24 semaines impliquant plus d'un millier de patients atteints de BPCO, AZS Bevespi ne s'est pas bien comporté avec l'association Anoro (umeclidinium / vilanterol) une fois par jour de GSK. Elle a démontré la non-infériorité du volume expiratoire maximal forcé en une seconde (VEMS) mais n'a pas démontré de supériorité sur le VEMS maximal ou la non-infériorité du VEMS minimal, manquant deux des principaux critères d'évaluation de l'étude. Colin Reisner, responsable du développement des médicaments respiratoires chez AZ, a déclaré que ces résultats des essais de phase III sont cohérents avec les données antérieures de Bevespi et qu’AZ examinerait de près les données pour déterminer pourquoi.

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