Résultats positifs pour Roche provenant des données de suivi à long terme du polatuzumab

Roche a annoncé des données à plus long terme issues de l'étude de phase Ib / II GO29365 montrant que le polatuzumab vedotin, associé à MabThera® / Rituxan® (rituximab) et à la bendamustine (BR), indiquait une survie globale médiane de 12,4 mois par rapport au bras BR de 4,7 mois chez les personnes atteintes d'un lymphome diffus à grandes cellules B diffuses en rechute ou réfractaires, non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le traitement par polatuzumab vedotin plus BR a entraîné une réduction de 66% du risque de progression de la maladie ou de décès, 40% ayant obtenu une réponse complète, contre 18% dans le groupe BR. Le médicament, un conjugué anticorps anti-CD79b, fait actuellement l'objet d'études pour le traitement de plusieurs types de lymphome non hodgkinien et, en association avec BR, il a été attribué à la Breakthrough Therapy Designation et à la désignation de médicament orphelin par la FDA, ainsi que par le médicament PRIority. désignation et désignation de médicament orphelin par l'EMA pour le traitement des patients adultes atteints de R / R DLBCL qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Sandra Horning, MD, directrice médicale de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "Il existe un besoin important de nouvelles options de traitement plus efficaces pour environ 40% des personnes atteintes de lymphome B diffus à grandes cellules, dont la maladie ne répondre au traitement initial ou aux retours – une situation qui est associée à un très mauvais pronostic qui empire après chaque récidive. Nous sommes ravis que le polatuzumab vedotin ait démontré des avantages cliniques durables et puisse permettre, espérons-le, d'améliorer les taux de survie dans cette population. avec les autorités de santé pour rendre ce nouveau schéma disponible aux patients du monde entier. "