Roche annonce l'analyse des données de l'étude de phase III HAVEN 2

Roche a annoncé des données issues de l'analyse primaire de l'étude de phase III HAVEN 2 évaluant la prophylaxie Hemlibra® (emicizumab) chez les enfants de 11 ans et moins atteints d'hémophilie A avec des inhibiteurs du facteur VIII. Les données ont montré que le médicament permettait de contrôler durablement les saignements: près de 77% des enfants recevant Hemlibra une fois par semaine ne présentaient aucun saignement traité. Une fois par semaine, Hemlibra a réduit les saignements traités de 99% par rapport aux agents inhibiteurs antérieurs lors d'une comparaison prospective entre patients, et Hemlibra toutes les deux semaines et toutes les quatre semaines a également montré un contrôle cliniquement significatif du saignement. Guy Young, MD, directeur du centre d'hémostase et de thrombose du Children's Hospital de Los Angeles et professeur de pédiatrie à la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud à Los Angeles, a déclaré: "Les enfants porteurs d'inhibiteurs courent un risque accru de saignements saignements fréquents et répétés dans les articulations.Ces données actualisées de HAVEN 2 ont montré que la majorité des enfants atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII traités avec l'emicizumab présentaient des saignements non traités avec trois schémas posologiques différents, renforçant ainsi la capacité de ce médicament à , contrôle efficace des saignements ". Sandra Horning, médecin et directrice médicale du groupe Roche, a déclaré: "L'analyse mise à jour de l'étude HAVEN 2 montre que Hemlibra peut potentiellement contrôler les saignements à des doses sous-cutanées moins fréquentes, offrant ainsi aux parents et à leurs enfants plus de flexibilité pour choisir Un programme de traitement qui leur convient: de nombreux enfants atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII ont déjà bénéficié des avantages d’Hemlibra et, avec ces nouvelles données positives, nous sommes certains que ce traitement continuera à faire une différence significative dans leur vie. "