Roche demande l'approbation réglementaire pour le combo Herceptin / Perjeta

Les résultats de l’étude FeDeriCa ont amené Roche à demander l’approbation réglementaire de son association à dose fixe du médicament anticancéreux Herceptin (trastuzumab) et Perjeta (pertuzumab). Lors de l'essai de phase 3, la formulation sous-cutanée des deux médicaments ciblant HER2 était tout aussi efficace pour atteindre les niveaux thérapeutiques dans le sang lorsqu'elle était administrée en chimiothérapie que l'administration de Herceptin et de Perjeta par perfusion intraveineuse. Le traitement actuel par Herceptin et Perjeta nécessite une perfusion de 150 minutes pour fournir une dose de charge, suivie de doses d'entretien de 60 à 150 minutes. Si elle est approuvée, la nouvelle association à dose fixe offrira une alternative à l'utilisation de Herceptin plus Perjeta, ouvrant la voie à un traitement du cancer du sein HER2-positif pouvant être administré en une seule injection en seulement huit minutes, avec suivi les doses ne prennent que cinq minutes. Sandra Horning, médecin chef de Roche, a déclaré: «Grâce à cette injection unique sous la peau, les personnes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif et recevant Perjeta et Herceptin peuvent bénéficier d'un traitement plus rapide. Nos médicaments ont aidé des millions de personnes atteintes du cancer du sein HER2-positif et ce dernier développement est particulièrement enthousiasmant puisque, pour la première fois, nous avons combiné deux anticorps thérapeutiques en une seule formulation sous-cutanée.