Roche obtient l'approbation de la CE pour Hemlibra dans le traitement de l'hémophilie A sévère sans in

La Commission européenne a approuvé Roche's Hemlibra (emicizumab) dans tous les groupes d'âge pour la prophylaxie systématique des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie A sévère sans inhibiteur du facteur VIII, sur la base des études pivots HAVEN 3 et HAVEN 4. Sandra Horning, MD, médecin en chef de Roche et responsable du développement mondial des produits de Roche, a déclaré: "L’approbation d’aujourd’hui est un tournant, Hemlibra étant la première nouvelle classe de traitement pour les personnes atteintes d’hémophilie A sévère sans inhibiteurs depuis près de 20 ans. En outre, Hemlibra peut contrôler efficacement les saignements tout en proposant des dosages sous-cutanés une fois par semaine, toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines. Nous continuerons à travailler avec les États membres de l'UE pour que ce traitement important soit aussi rapidement que possible pour les personnes dans le besoin. " Dr Elena Santagostino, directrice de l'unité hémophilie du centre Angelo Bianchi Bonomi Bonomi pour hémophilie et thrombose de la Fondation Cà Granda, hôpital militaire Policlinico de Milan, a déclaré: "Nous sommes ravis que les personnes atteintes d'hémophilie A sévère sans inhibiteurs dans l'UE veuillent Hemlibra, qui permet de réduire considérablement les saignements par rapport à l'absence de prophylaxie et par rapport à une prophylaxie antérieure par le facteur VIII. Nous espérons que les trois options de dosage différentes permettront aux personnes atteintes d'hémophilie A et à leur médecin de choisir l'option c'est bien pour eux, en fonction de leur style de vie et de leurs préférences. "