Roche ouvre l'accès à des données au niveau des patients analysables

Roche a annoncé le lancement d'un nouveau système de demande de données au niveau des patients analysables, dans le cadre de son engagement continu envers le partage des données cliniques.

Les chercheurs peuvent maintenant demander l'accès à ces informations via le site www.clinicalstudydatarequest.com. Ces demandes sont ensuite examinées et approuvées par un comité d'examen indépendant sur la base du mérite scientifique.

Les données seront mises à la disposition des programmes terminés et les essais cliniques qui ont été présentées, avec une demande d'enregistrement d'un médicament, mais seulement après l'achèvement de l'examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.

Ce site et comité d'examen indépendant sont également utilisés par plusieurs autres entreprises sur leurs initiatives de partage de données, dont Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Sanofi et ViiV Healthcare.

Michael Doherty, responsable mondial de Roche des affaires réglementaires, a déclaré: «Nous avons travaillé dur pour développer une approche qui établit un équilibre entre notre engagement à partager les données de nos essais, tout en préservant la confidentialité du patient et le processus de réglementation."

Ce fait partie d'un processus plus large lancé par Roche l'an dernier à plus de transparence sur les données des essais cliniques et rendre ses conclusions plus accessibles aux chercheurs tiers.