Roche présente des données positives de nouveau procès de drogue géant artérite à cellules

Roche a annoncé de nouvelles données d'essais cliniques soutenant l'innocuité et l'efficacité du médicament Actemra / RoActemra dans le traitement de la maladie de Horton.

Les résultats de l'étude GiACTA de phase III ont été annoncés, montrant comment Actemra / RoActemra, lorsqu'il est utilisé initialement en combinaison avec un cône de stéroïdes de six mois, a permis à beaucoup plus de patients d'obtenir une rémission de la maladie soutenue, tout en réduisant considérablement l'exposition des stéroïdes par rapport aux seuls stéroïdes .

L'étude a également atteint son critère d'évaluation secondaire clé, ce qui démontre la drogue a considérablement augmenté la proportion de patients obtenant une rémission soutenue à un an par rapport à 12 mois cône stéroïde régime administré seul.

Pas de nouveaux signaux de sécurité ont été observés et ces résultats sont cohérents avec le profil de sécurité documenté Actemra / RoActemra de la polyarthrite rhumatoïde.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: "Si elle est approuvée, Actemra / RoActemra pourrait avoir le potentiel de changer fondamentalement la façon dont les personnes atteintes de la maladie de Horton sont traités."

La maladie est également connu comme l'artérite temporale et est une maladie auto-immune potentiellement mortelle qui affecte habituellement les personnes âgées de plus de 50, avec les femmes deux à trois fois plus susceptibles d'être touchées que les hommes.

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