Roche reçoit l'approbation de l'UE pour une nouvelle indication RoActemra

Roche a annoncé que son médicament contre l'arthrite rhumatoïde RoActemra a été approuvé par la Commission européenne dans une nouvelle indication.

Le médicament a été ratifié pour une utilisation chez les patients avec sévère, active et évolutive de polyarthrite rhumatoïde qui n'ont pas été précédemment traités par le méthotrexate, lui permettant d'être utilisé à un stade précoce du traitement.

Il devient le premier interleukine-6 ​​antagoniste des récepteurs à être approuvé pour une utilisation en Europe chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cela aidera les patients à éviter des dommages irréversibles aux articulations et l'invalidité à long terme.

Les données de l'essai de phase III FONCTION a souligné l'efficacité de RoActemra chez ce groupe de patients. L'approbation représente la cinquième mise à jour et l'expansion de label européen du produit en trois ans.

Dr Sandra Horning, responsable du développement produit mondial et directeur médical de Roche, a déclaré: "RoActemra est un traitement biologique efficace pour les patients avec polyarthrite rhumatoïde précoce qui peut changer le cours de la maladie et de réduire le risque d'invalidité."

Ceci vient après que le médicament de la société Avastin a été approuvé en Europe pour le traitement de résistant au platine récurrente cancer de l'ovaire le mois dernier.