Roche reçoit l'approbation écossais pour RoActemra sous-cutanée

Roche a annoncé qu'une nouvelle formulation sous-cutanée pratique de son médicament contre l'arthrite rhumatoïde RoActemra a été approuvé par le Scottish Medicines Consortium (SMC).

La nouvelle option de traitement a été accepté pour une utilisation sur le NHS en Écosse, donnant aux patients un plus grand choix quant à savoir si ils reçoivent leurs traitements à la maison ou en milieu hospitalier.

RoActemra est le premier inhibiteur anti-IL-6 récepteur à être approuvé par le SMC dans les formulations sous-cutanée et intraveineuse, pour une utilisation à la fois avec et sans méthotrexate.

La nouvelle approbation était basée sur des données positives de phase III SUMMACTA et BREVACTA essais qui ont démontré les avantages de sécurité et d'efficacité de la nouvelle thérapie par rapport au placebo, ainsi que de sa parité avec la version intraveineuse.

Ernest Choy, professeur de rhumatologie à Cardiff Institut des maladies infectieuses et immunitaires, a déclaré: "décision positive d'aujourd'hui apporte une option valable dans la gestion de cette maladie chronique pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde en Ecosse, dont le choix du patient est extrêmement important."

Cette annonce intervient après le traitement d'oncologie de l'entreprise Avastin a été approuvé en Europe pour le traitement du cancer de l'ovaire récidivant semaine dernière résistant au platine.