Roche reçoit le soutien CHMP pour le traitement du mélanome de la combinaison

Roche a reçu une recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour l'approbation de l'UE d'une nouvelle thérapie combinaison de mélanome.

Le comité Agence européenne des médicaments a une opinion positive pour Cotellic en combinaison avec Zelboraf pour le traitement de BRAF présentant la mutation V600 mélanome non résécable ou métastatique.

Les données de l'étude pivot de phase III de coBRIM montré que les personnes qui ont reçu la thérapie combinée ont vécu plus d'un an sans leur aggravation de la maladie, avec le taux de réponse objective étant plus élevé par rapport à Zelboraf seul.

En outre, les données de l'étude de phase Ib BRIM7 de indiquent que la combinaison de Cotellic et Zelboraf a aidé les gens qui avaient pas été précédemment traités avec un inhibiteur de BRAF vivent plus de deux ans.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable mondial du développement des produits chez Roche, a déclaré: "La combinaison Cotellic et Zelboraf sera fournir aux médecins une option thérapeutique puissant qui peut aider les patients vivent significativement plus longtemps sans que leur maladie progresse par rapport à Zelboraf seul."

Cela vient après Perjeta / Herceptin la thérapie de combinaison de l'entreprise a été approuvé en Europe pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce agressive en Juillet.