Roche reçoit le soutien du CHMP pour Herceptin sous-cutané

Roche a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé sa forme sous-cutanée de Herceptin comme traitement pour le cancer du sein.

Le comité Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur l'utilisation de cette nouvelle méthode d'administration injectable dans le traitement des patients atteints de cancer du sein HER2-positif, basé sur des données encourageantes de l'essai de phase III Hannah.

Herceptin a été approuvé en 1998 et a été utilisé pour traiter plus de 1,3 millions de patients à travers le monde à ce jour.

Cette version sous-cutanée a été développé en utilisant la technologie de Halozyme Therapeutics et peut être administré en deux à cinq minutes, plutôt que les 30 à 90 minutes prises par la formulation intraveineuse.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial de produits de Roche, a déclaré: "approbation de l'UE de cette forme sous-cutanée d'Herceptin pourrait offrir une option plus pratique pour les patients qui sauve potentiellement le temps et les ressources de soins de santé."

Ceci vient après que l'entreprise a reçu l'approbation réglementaire européenne pour l'utilisation de RoActemra dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire mois dernier.