Sanofi et Genzyme reçoivent l'approbation Aubagio UE

Sanofi et Genzyme ont obtenu l'approbation réglementaire européenne pour Aubagio, un nouveau traitement pour les patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente (SEP).

La Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation du médicament sur la base des résultats de la III TEMSO phase et essais Tour, qui a montré qu'il peut fournir un effet positif sur la progression du handicap.

La recherche de Sanofi et de l'organisation de développement a travaillé sur Aubagio depuis plus d'une décennie, dans le but de fournir des patients atteints de SEP avec un traitement sûr et efficace avec des options de dosage commodes.

Le médicament est également approuvé pour une utilisation aux États-Unis, l'Australie, l'Argentine, le Chili et la Corée du Sud.

Directeur général de Genzyme et président David Meeker a déclaré: «La décision prise aujourd'hui de Aubagio est un autre pas en avant pour Genzyme que nous travaillons à développer de nouveaux traitements importants qui peuvent répondre aux divers besoins de la communauté de la SEP."

Sanofi et Genzyme sont aussi actuellement à la recherche d'approbation réglementaire européenne pour le médicament Lemtrada MS, qui a été accordée à une recommandation du Comité des médicaments à usage humain, plus tôt cette année.