Sanofi et Regeneron inscription complète pour le procès mondiale Praluent

Sanofi et Regeneron ont annoncé que les inscriptions de leur procès mondiale évaluer les avantages cardiovasculaires potentiels de leur drogue Praluent est maintenant terminée.

Le procès ODYSSEY RÉSULTATS prospective de phase III est d'évaluer les avantages cardiovasculaires associés à l'injection Praluent après un syndrome coronarien aigu (SCA). Impliquant 18.000 patients, le procès devrait être achevé en 2017.

Plus précisément, elle examinera si l'ajout de Praluent à un traitement par statine réduit intensive événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients qui avaient précédemment connu une ACS, comme une crise cardiaque ou un angor instable.

Les patients atteints de SCA récent ont été choisis comme la population de l'étude parce qu'ils sont confrontés à un risque plus élevé d'événements récurrents que ceux avec des formes disease.This cardiovasculaires stables d'essai le cadre du programme d'étude ODYSSEY plus large, qui se compose de 16 essais de phase III au total.

Le médicament est actuellement approuvé aux États-Unis et de l'UE pour réduire les niveaux de mauvais cholestérol chez certains patients avec des besoins non satisfaits importants, y compris ceux avec une maladie cardiovasculaire établie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote, une forme héréditaire de taux élevé de cholestérol.