Sanofi et Regeneron reçoivent l'approbation de l'UE pour le traitement du cholestérol Praluent

Sanofi et Regeneron ont annoncé que leur nouveau traitement du cholestérol Praluent a été approuvé par la Commission européenne.

La thérapie a été approuvé pour le traitement du mauvais cholestérol, connu sous le nom lipoprotéines de basse densité (LDL), chez certains patients d'adultes présentant une hypercholestérolémie.

Il est le seul inhibiteur de l'UE approuvé PCSK9 qui est disponible en deux doses de départ en une seule injection 1-millilitre une fois toutes les deux semaines, offrant deux niveaux d'efficacité. Il sera disponible dans un stylo prérempli dose unique que les patients peuvent administrer eux-mêmes.

Dans les essais de phase III, la majorité des patients qui ont commencé à la dose inférieure Praluent étaient en mesure d'atteindre leurs objectifs de cholestérol LDL prédéfinis, et maintenu le traitement à cette dose pendant toute la période d'évaluation.

Dr Olivier Brandicourt, président-directeur général de Sanofi, a déclaré: «Notre programme clinique axée sur les patients avec les plus hauts besoins non satisfaits, dont la plupart étaient des statines au maximum tolérés et / ou d'autres traitements hypolipidémiants."

Le programme d'étude pour Praluent évalué le plus grand groupe de patients hypercholestérolémie familiale hétérozygote jamais étudié dans un programme de phase III.