Seuls 14 % des essais sur le cancer du sein ont atteint les objectifs de recrutement optimaux en 2021

Bien qu'il s'agisse de l'indication la plus étudiée au monde en 2021, seuls 14 % des essais sur le cancer du sein ont atteint les objectifs de recrutement optimaux selon l'analyse de Phesi, fournisseur d'analyses centrées sur le patient. Les données émergent à la suite d'une étude mondiale majeure de tous les essais cliniques menés en 2021, y compris plus de 25 000 sites investigateurs menant des essais sur le cancer du sein. Le modèle Phesi prédit que cette tendance se poursuivra en 2022. Les données mettent en évidence les énormes défis auxquels est confronté le développement clinique alors que le recrutement des essais continue de manquer les objectifs du protocole. « Le développement clinique est soumis à une pression croissante pour réduire les coûts, réduire les temps de cycle et améliorer les taux de réussite », mais l'industrie n'atteindra pas ces objectifs si elle ne tire pas parti des mégadonnées. Persister avec une approche obsolète et inefficace de la conception des essais doit cesser », a commenté le Dr Gen Li, PDG et fondateur de Phesi. « Qu'un si petit nombre d'essais sur le cancer du sein aient atteint leur objectif de recrutement, bien qu'il s'agisse du domaine pathologique le plus étudié au cours des 12 derniers mois, souligne ce fait. Même en tenant compte de la concurrence pour les patients, le véritable défi du recrutement est causé par une planification inadéquate et une mauvaise conception des études. Cela doit changer afin que les entreprises puissent cesser d'espérer que leurs essais cliniques aboutiront et commencer à le savoir. » Dans de nombreux programmes cliniques, la planification des essais n'intègre ni n'analyse encore les données des essais précédents et actuels, des protocoles et des modifications connexes. Cela signifie que des études sont lancées malgré de nombreuses questions sans réponse qui existent au stade de la planification. Celles-ci incluent la sélection des critères d'inclusion/exclusion, les mesures des résultats et la modélisation précise des caractéristiques de base des patients. Inévitablement, cela conduit à des modifications de protocole coûteuses et chronophages, à des durées de cycle prolongées et même à l'échec éventuel de candidats au développement qui auraient pu apporter des avantages aux patients si le processus d'essai avait été optimisé. « En fin de compte, les patients attendent que les sociétés biopharmaceutiques livrent leurs produits », a commenté le Dr Paul Chew, médecin-chef chez Phesi. « Les données existent aujourd'hui qui, avec la bonne analyse, peuvent optimiser de manière préventive tous les essais cliniques pour aider à répondre aux questions clés tout au long du cycle de développement. L'analyse prédictive de la conception de protocoles peut résoudre les défis qui existent aujourd'hui dans la planification des essais. Qu'il s'agisse de comprendre le paysage des concurrents ou d'identifier où un bras d'essai synthétique ou un jumeau numérique peut être déployé, l'analyse de données centrée sur le patient fournit de meilleurs essais qui accéléreront la vitesse de développement de médicaments et fourniront des traitements plus rapides. Le Dr Gen Li présentera au SCOPE Summit for Clinical Ops Executives 2022 sur « Libérer la puissance de la science des données intégrée et centrée sur le patient pour répondre aux plus grandes questions du développement clinique ». Stand #219, 16h05, 8 février (Salle : Gatlin A4). Pour en savoir plus sur Phesi, visitez https://www.phesi.com/.