Shire reçoit l'approbation de l'UE pour Onivyde pour adénocarcinome pancréatique

Shire a annoncé que la Commission européenne a approuvé son Onivyde médicament contre le cancer en tant que traitement de l'adénocarcinome métastatique du pancréas.

Le médicament a été approuvé pour une utilisation en combinaison avec le 5-fluorouracile et la leucovorine chez les patients adultes qui ont progressé après un traitement à base de gemcitabine, ce qui en fait le premier et unique approuvé option de traitement pour cette population de patients.

Les données de la phase III NAPOLI-1 étude qui a démontré Onivyde a été en mesure d'améliorer l'ensemble et les taux de survie sans progression, ainsi que les taux de réponse objective, par rapport à 5-fluorouracile et la leucovorine seul.

En Septembre 2015, la Société européenne d'oncologie médicale a indiqué que le médicament de Shire, lorsqu'il est disponible dans tous les pays, peut représenter la meilleure option pour les patients qui suivent un traitement à base de gemcitabine.

Dr Philip Vickers, responsable mondial de la recherche et du développement chez Shire, a déclaré: "L'approbation de Onivyde marque une étape importante dans la mise au point de Shire pour développer et commercialiser des traitements qui représentent la science la plus prometteuse en oncologie."

Le médicament a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en Octobre à 2015.

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