Simponi de Janssen bénéficie de l'appui du CHMP pour la colite ulcéreuse

Janssen a annoncé que son médicament Simponi a reçu une nouvelle recommandation du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité a approuvé le produit pour approbation en tant que thérapie pour les patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, ou qui ne tolèrent pas ou présentent des contre-indications médicales à ces traitements.

Les données des essais cliniques de poursuite ont montré que le médicament est capable de fournir une réponse durable chez les patients touchés par la maladie.

S'il est approuvé, il deviendra le seul traitement biologique disponible pour cette population de patients qui est administré par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines suite à un régime d'induction.

Dr Jerome Boscia, vice-président et responsable du développement d'immunologie à la division de recherche et développement de Janssen, a déclaré: «Les adultes vivant avec cette maladie inflammatoire de l'intestin qui restent incontrôlés sur les stéroïdes ou les immunomodulateurs ont des options de traitement limitées aujourd'hui et Simponi représenteraient un nouveau sous-cutanée thérapeutique Option ".

Cette annonce intervient après Simponi Aria Janssen a été approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis plus tôt ce mois-ci.