Stelara de Janssen bénéficie de l'appui du CHMP pour l'arthrite psoriasique

Janssen a annoncé que son médicament Stelara a été recommandé pour approbation de la Commission européenne pour le traitement de l'arthrite psoriasique.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament a approuvé le produit pour être utilisé seul ou en combinaison avec le méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite psoriasique actif dont la réponse à la non-biologique précédente modificateurs de la maladie médicaments antirhumatismaux a été insuffisante .

Les résultats de deux essais pivot de phase III a démontré l'innocuité et l'efficacité du traitement dans cette indication, avec une décision finale du régulateur européen prévu pour le troisième trimestre de 2013.

Dr Jerome Boscia, vice-président et responsable du développement immunologie pour la division de recherche et développement de Janssen, a déclaré: «Nous croyons que Stelara a le potentiel de jouer un rôle très important dans le traitement de cette maladie chronique et nous nous réjouissons de la décision de la Commission européenne. "

Ceci vient après que le fabricant a récemment reçu une recommandation du CHMP pour l'approbation de Simponi dans le traitement de la colite ulcéreuse.