Stelara for UC présente des résultats positifs de l'étude de phase 3 de l'UNIFI

L’étude de phase 3 de l’UNIFI réalisée par J & Jâs a évalué la sécurité et l’efficacité de Stelara (ustekinumab), un antagoniste humain de l’IL-12 et de l’IL-23, destiné au traitement de la colite ulcéreuse modérée à grave chez les adultes présentant une réponse inadéquate ou incapable de tolérer les réactions conventionnelles. ou des thérapies biologiques. L'étude a montré que, pour les deux doses administrées, Stelara induisait une rémission clinique chez un nombre significativement plus grand de patients atteints de colite ulcéreuse à la huitième semaine par rapport au placebo. Le nombre de patients en réponse clinique, cicatrisation endoscopique et amélioration de la qualité de vie liée à la santé était également plus important à la huitième semaine chez les patients traités par Stelara par rapport à ceux traités par un placebo. Le Dr Philippe Szapary, vice-président du développement clinique de Janssen Research & Development, a déclaré: «STELARA est le premier produit biologique approuvé pour toute indication qui cible les cytokines de l'interleukine-12 et de l'IL-23, censées jouer un rôle dans les maladies à médiation immunitaire. , comme la colite ulcéreuse. Ces données d'induction de l'étude de phase 3 UNIFI soulignent le potentiel de cette voie dans le traitement de la CU, ce qui pourrait conduire à une nouvelle option de traitement efficace et sûr pour les patients atteints de UC à l'avenir.